近日，江陰發(fā)布了關于生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策。其中，為鼓勵特醫(yī)食品研發(fā)，對獲得特醫(yī)食品批件的生產企業(yè)給予一定的經(jīng)費獎勵支持。
特醫(yī)批件獎勵政策
江陰：對單位自主研發(fā)首次獲得特殊醫(yī)學用途特定全營養(yǎng)配方食品證書并在我市產業(yè)化的產品，擇優(yōu)按實際投入該產品研發(fā)費用的20%給予補助，每個品種補助最高200萬元。對取得其它特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書、保健食品注冊證書、被列入國家新資源食品公示名單，擇優(yōu)給予每個品種最高補助50萬元。每個單位每年最高補助1000萬元。
政策原文
關于加快推進江陰市現(xiàn)代生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施（試行）
為深入貫徹落實國家、江蘇省、無錫市關于生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的決策部署，對照國際發(fā)展趨勢，立足江陰發(fā)展基礎，堅持創(chuàng)新驅動、問題導向、企業(yè)主體、特色發(fā)展的原則，力爭通過攻克一批制約生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的關鍵核心技術，培育一批國內一流生物醫(yī)藥企業(yè)，匯聚一批頂尖科技人才和團隊，營造生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展優(yōu)良生態(tài)環(huán)境，全力打造國內一流的生物醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)，助力江陰“產業(yè)更高端、創(chuàng)新更澎湃”，為打造“科創(chuàng)江陰”提供有力支撐，現(xiàn)制定如下政策措施：
第一條適用范圍和支持方向
本文件適用于在江陰市登記注冊，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產、銷售和醫(yī)療服務，具有獨立法人資格的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等單位。
重點支持醫(yī)藥制造（PM）、醫(yī)療器械（MD）、醫(yī)療服務（MS）、健康食品（HF）方向，簡稱“PMMH”。其中醫(yī)藥制造領域主要包括創(chuàng)新藥、仿制藥、中藥配方顆粒、名方制劑、生物制品等；醫(yī)療器械領域主要包括二、三類醫(yī)療器械、診斷試劑、智慧醫(yī)療設備、藥品包材等；醫(yī)療服務領域主要包括生物醫(yī)藥服務生產外包CRO、CMO、CDMO、CSO等；健康食品領域主要包括特醫(yī)食品、保健食品、新資源食品等。
第二條支持生物醫(yī)藥產業(yè)集聚
1．重大項目招引
支持市場前景好、產業(yè)升級帶動作用強、地方經(jīng)濟發(fā)展支撐力大的生物醫(yī)藥產業(yè)及上下游產業(yè)鏈上的重要創(chuàng)新研發(fā)和重大產業(yè)化項目，單體固定資產投資超5億元的項目可擇優(yōu)“一事一議”，按照不超過項目總投資的40%分階段給予補助，項目實施里程碑式管理，累計補助金額最高3億元。
2．頭部企業(yè)招引
對世界500強、中國500強、中國醫(yī)藥工業(yè)百強、境內外上市生物醫(yī)藥企業(yè)、高成長性生物醫(yī)藥企業(yè)等在我市設立地區(qū)總部或產業(yè)化基地，持續(xù)經(jīng)營1年及以上，且在我市統(tǒng)計核算的銷售收入不低于10億元的，以地方經(jīng)濟貢獻的100%為計算依據(jù)，給予三年相應補助；對產業(yè)引領作用效果明顯的，以地方經(jīng)濟貢獻的50%為計算依據(jù)，再給予三年相應補助。其中在我市設立具有獨立法人資格研發(fā)中心的，按照該研發(fā)中心上年度核準研發(fā)費用的20%予以額外補助，每年給予最高補助1000萬元。
3．產業(yè)化項目招引
在江陰取得藥品注冊批件且在本市內實施產業(yè)化，或在外地取得藥品注冊批件后將注冊地址變更到江陰市并在江陰產業(yè)化的項目，對于項目設備投入在3000萬元以上的，擇優(yōu)按實際設備投入額給予最高不超過30%補助，每個單位最高補助1000萬元；項目設備投入在1億元以上的實行“一事一議”。
在江陰取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在本市內實施產業(yè)化，或在外地取得醫(yī)療器械注冊證后將注冊地址變更到江陰市并在江陰產業(yè)化的項目，對于項目設備投入在1500萬元以上的，擇優(yōu)按實際設備投入額給予最高不超過30%補助，每個單位最高補助500萬元；項目設備投入在5000萬元以上的實行“一事一議”。
第三條支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
4．專項研發(fā)
對參與或承擔國家科技重大專項、國家或省級重點研發(fā)計劃生物醫(yī)藥大健康項目的單位，按照上級撥款經(jīng)費的1:1予以匹配，最高補助300萬元。
5．新藥研發(fā)
對單位自主研發(fā)或引進并在我市產業(yè)化的1類創(chuàng)新藥項目，按其研發(fā)進度分階段給予補助：進入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段的創(chuàng)新藥項目，分檔擇優(yōu)，每個品種分別給予一次性補助200萬元、300萬元和500萬元；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究的，分檔擇優(yōu)，按照完成該階段實際研發(fā)費用的40%予以補助，每個品種分別給予最高補助800萬元、1000萬元和2000萬元。每個單位每年最高補助1億元。
對單位自主研發(fā)或引進并在我市產業(yè)化的其它新藥項目，按其研發(fā)進度分階段給予補助：進入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段的項目，分檔擇優(yōu)，每個品種分別給予一次性補助100萬元、200萬元和300萬元；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究的，分檔擇優(yōu)，按照完成該產品實際研發(fā)費用的25%予以補助，每個品種分別給予最高補助200萬元、300萬元和800萬元。每個單位每年最高補助3000萬元。
6．仿制藥品
支持和鼓勵企業(yè)開展仿制藥質量和療效一致性評價工作，對在全國前三個通過仿制藥一致性評價的藥品，并在我市產業(yè)化的，擇優(yōu)按投入該品種實際研發(fā)費用的30%予以補助，每個品種最高補助500萬元；對其他通過仿制藥一致性評價的藥品，擇優(yōu)按投入該品種實際研發(fā)費用的20%予以補助，每個品種最高補助300萬元；每個單位每年最高補助1000萬元。
7．中藥配方顆粒
對取得現(xiàn)代中藥配方顆粒國家標準、省級標準批復或生產許可等證明性文件的，擇優(yōu)按投入該品種實際研發(fā)費用的20%予以補助，最高補助10萬元。每個單位每年最高補助500萬元。
8．名方制劑
對取得古代經(jīng)典名方中藥復方制劑藥品注冊批件并在我市產業(yè)化的，擇優(yōu)按投入該品種實際研發(fā)費用的30%予以補助，每個品種最高補助100萬元。每個單位每年最高補助300萬元。
9．高端醫(yī)械
對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并在我市產業(yè)化的第三類醫(yī)療器械產品，擇優(yōu)按投入該產品實際研發(fā)費用的40%予以補助，最高補助600萬元。對單位自主研發(fā)首次獲得國內醫(yī)療器械注冊證書并在我市產業(yè)化的其它第二、三類醫(yī)療器械產品，擇優(yōu)分別按實際研發(fā)費用的20%、40%予以補助，每個品種分別給予最高補助200萬元、400萬元。每個單位每年最高補助1000萬元。
10．首創(chuàng)藥包材
對藥包材屬于國內首創(chuàng)產品，經(jīng)CDE關聯(lián)評審獲批激活并在我市產業(yè)化的，擇優(yōu)按投入該產品實際研發(fā)費用的20%予以補助，每個品種給予最高補助50萬元，每個單位每年最高補助100萬元。
11．健康食品
對單位自主研發(fā)首次獲得特殊醫(yī)學用途特定全營養(yǎng)配方食品證書并在我市產業(yè)化的產品，擇優(yōu)按實際投入該產品研發(fā)費用的20%給予補助，每個品種補助最高200萬元。對取得其它特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書、保健食品注冊證書、被列入國家新資源食品公示名單，擇優(yōu)給予每個品種最高補助50萬元。每個單位每年最高補助1000萬元。
第四條支持企業(yè)發(fā)展壯大
12．MAH制度
支持單位按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度開展研發(fā)創(chuàng)新及成果轉移轉化。對新遷入江陰的新藥上市許可持有人、第三類醫(yī)療器械注冊人，擇優(yōu)分別給予每個批準文號500萬元、300萬元獎勵。
對我市藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人委托我市單位生產或對外委托生產并在我市實現(xiàn)銷售結算的，以地方經(jīng)濟貢獻的100%為計算依據(jù)，第一年擇優(yōu)按每個委托品種主營收入的10%給予獎勵；之后擇優(yōu)按每年委托品種主營收入較上一年增量的10%給予獎勵，每個單位每年獎勵最高500萬元，連續(xù)獎勵3年。
13．業(yè)態(tài)創(chuàng)新
鼓勵我市醫(yī)藥合同研發(fā)外包（CRO）、醫(yī)藥合同生產外包（CMO/CDMO）、醫(yī)藥合同營銷外包（CSO）等機構拓展研發(fā)和生產業(yè)務，對新辦機構，以地方經(jīng)濟貢獻的100%為計算依據(jù)，第一年擇優(yōu)按服務生產外包主營收入的10%給予獎勵；之后對上年度服務生產外包主營收入在2000萬元以上且增幅超過10%的機構，擇優(yōu)按主營收入較上一年增量的10%給予獎勵，每個單位每年獎勵最高1000萬元。
14．平臺建設
支持在藥物早期發(fā)現(xiàn)與設計平臺、藥物及醫(yī)療器械非臨床安全性評價機構、臨床試驗機構、第三方檢驗檢測機構、區(qū)域生物樣本庫、區(qū)域醫(yī)療大健康數(shù)據(jù)庫應用示范、藥政咨詢、知識產權（專利）咨詢、成果轉化咨詢等方面，自主搭建或與專業(yè)機構共同構建生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈、高能級公共服務平臺，經(jīng)相關機構認定后，擇優(yōu)按照項目總投資的40%分年度予以補助，單個項目補助最高3000萬元。對特別重大的關鍵核心平臺項目建設或運行實行“一事一議”。
15．增產增效
對藥品、第二、第三類醫(yī)療器械單品種在我市實現(xiàn)年度銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元的單位，分檔擇優(yōu)，以地方經(jīng)濟貢獻的100%為計算依據(jù)，最高分別給予100萬元、300萬元、500萬元獎勵。對藥品、第二、第三類醫(yī)療器械年度主營業(yè)務收入首次突破5億元、10億元、30億元的單位，分檔擇優(yōu)，以地方經(jīng)濟貢獻的100%為計算依據(jù)，最高分別給予300萬元、500萬元、1000萬元獎勵。每個單位每年獎勵最高2000萬元。
16．資質認證
對獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲統(tǒng)一）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際權威機構批準獲得境外上市資質的藥品和醫(yī)療器械，擇優(yōu)給予每個產品最高補助100萬元，每個單位每年獎勵最高500萬元。
17．技術改造
鼓勵“三首”（裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次）應用示范，對經(jīng)江蘇省級及以上認定的制藥機械、醫(yī)療器械首臺（套）裝備及關鍵零部件，擇優(yōu)按當年該產品單臺（套）銷售價格的20%給予補助，每個單位每年最高補助1000萬元。
鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)建設GMP潔凈車間，擇優(yōu)按實際投入的10%給予補助，最高補助100萬元。
第五條支持產業(yè)生態(tài)建設
18．人才引育
支持生物醫(yī)藥企業(yè)引進和留住關鍵骨干、研發(fā)人才，對其新招聘的市內首次就業(yè)的生物醫(yī)藥緊缺人才給予不同層次的安家支持，給予博士研究生20萬元、“雙一流”高校及全球排名前100名院校（參照QS高校排名名單，不含中外合作辦學）畢業(yè)碩士研究生10萬元一次性購房補貼，優(yōu)先支持生物醫(yī)藥企業(yè)緊缺人才申報各級各類人才項目。
19．基金支持
鼓勵各類股權投資機構在我市落戶，投資我市生物醫(yī)藥大健康產業(yè)。支持符合條件的股權投資機構進行申報，經(jīng)審核后可按規(guī)定享受相關獎勵政策。
20．行業(yè)活動
鼓勵企業(yè)、協(xié)會、聯(lián)盟在我市舉辦有影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)學術會議、專業(yè)論壇等活動，經(jīng)備案登記，按實際投入額的50%，單個活動最高給予100萬元補助。對把江陰作為永久性基地的生物醫(yī)藥大健康展會等活動，實行“一事一議”。
第六條附則
建立江陰市生物醫(yī)藥產業(yè)鏈專項資金，本文件所涉及的財政補助資金，統(tǒng)籌納入該專項資金進行管理。由市、鎮(zhèn)（街道、園區(qū)）按比例承擔。
本文件中有交叉重復的或與我市其它政策措施有交叉重復的，由企業(yè)自主選擇申報，按照“從優(yōu)、就高、不重復”原則執(zhí)行。
本文件由江陰市科技局負責解釋。
本文件自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期至2024年年12月31日。
（作者：admin）
